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注射药业-大理药业已经意识到中药注射剂产品可能面临的市场风险

LGD掉入败者组

大理葯業主營業務為中、西藥注射劑的生產和銷售,主要產品為用於治療腦脈瘀阻所致中風昏迷、腦栓塞等病症的醒腦靜注射液、用於治療氣陰兩虛型之休克、冠心病等病症的參麥注射液以及用於治療急性膽囊炎等病症的亮菌甲素注射液。

值得注意的是,受政策影響核心產品銷量有所下滑的同時,大理葯業兩大核心產品醒腦靜注射液和參麥注射液市場份額也在逐年走低。米內網數據顯示,全國共有3家生產醒腦靜注射液的企業,市場份額最大的為無錫濟明可信山禾葯業,2018年佔據85.38%的份額,其次是大理葯業和河南天地葯業。大理葯業2016-2018年市場份額分別為22.77%、21.55%、11.9%。參麥注射液生產企業共有8家,正大青春寶葯業佔比最高,2018年達40.21%。大理葯業在2016-2018年的市場份額分別為9.72%、8.63%、6.68%。

政策監管對中藥注射劑企業的影響還在繼續。近日,大理葯業發佈2019年上半年財報顯示,受輔助用藥臨床應用管理等政策影響,公司主導產品銷量下滑,總體營收下滑20.74%。業內人士認為,在政策趨嚴背景下,未來大理葯業業績將持續承壓。關於公司發展情況,大理葯業相關負責人表示,一切以公司公告為準。

事實上,大理葯業已經意識到中藥注射劑產品可能面臨的市場風險,以及市場份額逐年走低的情況。在產品上,大理葯業通過推進中藥注射劑二次開發從技術上消除或降低產品的安全風險;在市場份額上,通過開發民營醫療機構以及第三終端市場等提升公司產品市場份額。

北京商報記者了解到,近年來,政策層面對輔助用藥的管理趨於嚴格。2018年12月,國家衛健委發佈《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》,內容包括在全國版本的基礎上,各省份分別制定省級輔助用藥目錄,省級目錄的品種不得少於國家目錄等。藥品進入輔助用藥目錄后,將面臨著被公立醫院嚴格控制用量甚至停用的風險。2019年1月國務院辦公廳印發《關於加強三級公立醫院績效考核工作的意見》,合理用藥的相關指標取代單一使用藥佔比進行考核,抗生素、注射液,尤其是中藥注射液、輔助性藥品等成為重點監控的對象,需控制其使用比例和金額,以降低葯佔比和醫保支付的壓力。

據了解,2019年上半年,大理葯業與浙江大學合作完成了參麥注射液化學和藥效物質基礎研究、體內過程研究等研究項目,天然冰片提取及精製純化研究項目、醒腦靜注射液標準提高研究等項目正在推進。同期,完成參麥注射液品種的再註冊。

一位不願具名的業內人士表示,推進注射劑產品二次開發是在國家對中藥注射劑質量安全監管力度加大背景下保障產品銷售的有效方式,但目前整個注射劑市場較為低迷,大理葯業能否通過此舉提升業績還不好說。米內網數據顯示,2014-2018年,公立醫院終端中藥注射劑的銷售額分別是945億元、973億元、1048億元和1022億元,同比分別增長9.39%、2.98%、7.66%和-2.52%;重點城市公立醫院終端中藥注射劑銷售情況分別為111億元、116億元、118億元和103億元,同比分別增長3%、4.5%、1.9%和-13%。

大理葯業未在財報中披露具體產品銷售數量,不過,從財報披露的信息可以看到,2019年上半年大理葯業多個產品線多個產品出現停工情況。2019年上半年,按照以銷定產原則,根據銷售需求和庫存情況安排生產,製劑三線的黃芪注射液(10ml)、胞二磷膽鹼注射液(2ml)停工合計126天;製劑四線的參麥注射液(10ml)停工合計108天;1號提取車間的黃芪注射液精製液則未安排生產。

根據大理葯業的說法,在一系列醫療衛生體制改革政策和醫藥監管新政相繼落地實施后,公司經營也受到一定影響。受輔助用藥臨床應用管理等政策的影響,公司主導產品銷量有所下滑,整體營收出現20.74%的下滑。

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